5月28日，第一届生物镁合金材料战略峰会以线上会议形式召开。会议由国家镁合金材料工程技术研究中心、国际镁学会、《jouranl of Magnesium Alloys》杂志主办。会议主席由中国工程院院士潘复生、张兴栋联合担任。他们领衔的“可吸收镁合金支架”联合研发团队在会上宣布：国产可吸收镁合金支架，将于今年正式进入临床阶段。

会议汇集了材料学、工程学、临床医学等领域的知名专家，他们分享了我国生物镁合金在材料研究、材料改性、材料制造、动物实验、临床试验中的最新进展。原国家食品药品监督管理总局局长、原卫生部副部长邵明立、科技部机关党委常务副书记崔玉亭、中国科学院院士葛均波在大会中致辞。与会嘉宾围绕生物镁合金材料的研究和应用展开充分交流，相关专家展示了该领域的最新动态。

潘复生表示，中国是镁资源大国、镁合金材料研究的强国，也是镁产品的生产大国。过去，我国要生产可吸收镁合金支架，管材大部分依靠进口；而现在涵盖可吸收镁合金材料生产、棒材粗加工、管材精加工以及支架制造的产业链全部打通落地。这是我国支架产业发展史上的重要里程碑。

八年磨砺

突破镁合金支架“卡脖子”技术

从材料学方面看，不锈钢、钛及其合金、形状记忆合金等常见医用金属材料在人体内具有生物惰性，无法降解。而镁是人体必需的微量元素，镁合金具有优异的生物相容性，可以在人体内降解，且镁的降解产物无毒，在体内不会引起炎症和过敏反应，过量的镁离子也可由*脏代谢并排出体外（经尿液），而无累积效应。所以，镁合金成为非常理想的医学植入材料，从而给支架行业带来丰富想象空间。

葛均波说：“冠心病的介入治疗发展历史从最早的球囊扩张发展到后续的金属支架，再进化到药物洗脱支架，但药物洗脱支架致命的缺点是金属在人体内长久存在。10年前，世界就希望研制一种可吸收支架，用来代替目前的金属支架。遗憾的是，这么多年过去了，虽然我们取得了一定成绩，从最早雅培推出的聚乳酸支架，到近代研制的合金支架。但是，没有一种支架让我们觉得是非常理想的（材料）平台。现在看来，镁合金会是一个非常好的平台。希望通过镁合金支架研究，能够使我们在临床上有一个好的工具，治疗**疾病、心肌梗死、周围血管疾病。”

目前，永久植入性支架面临诸多问题，这已基本成为业内共识。

首先，支架作为异物永久留存在血管内，容易引起慢性炎症，导致晚期、极晚期血栓和再狭窄；若有内皮化延迟、或代偿性血管扩张引起支架小梁异位，可能加剧晚期血栓风险。其次，血管的自然角度和曲率、血管的搏动和舒缩功能，均因支架的长期存在而不能恢复。

而可吸收镁合金支架植入人体后，可逐步降解，血管也随之逐渐恢复自然状态和生理功能，因异物引起的血管风险显著降低。此外，镁合金的力学性能与骨骼相似，显著高于聚乳酸，可设计、制造更薄的支架，促进内皮化。还可通过电抛光工艺对镁合金支架进行表面处理，减少对血流动力学的干扰。未来，可吸收镁合金支架有望在冠脉介入、外周介入、神经介入等多个领域中应用。

德国Biotronik（百多力）公司此前一直被认为是在可吸收镁合金冠脉支架领域发展最成熟的企业。该公司的Magmaris支架产品于2016年获得了国际上第一个镁合金支架CE认证，产品于2018年在中国香港上市。从该公司公布的BIOSOLVE-II术后5年随访数据上看，靶病变失败率（TLF）为8%，肯定的或可能的血栓为0，显示其临床表现具备优于其他可吸收材料的潜质。

目前，国内尚无可吸收镁合金支架产品上市。从此次会议发布成果来看，走在最前沿的是由潘复生、张兴栋两位院士领衔的“可吸收镁合金支架”联合研发团队，这个团队的技术力量主要来自于国家镁合金材料工程技术研究中心、国家生物医学材料工程技术研究中心、北京美中双和医疗器械股份有限公司。

可吸收镁合金支架的研发制造面临三个重大挑战，分别是：降解速率快且难以控制、支架的有效支撑时间和降解时间上的平衡、力学性能上的强度、塑性难以平衡。只有解决这三性合一问题，才能研发出临床认可的镁合金产品。

功夫不负有心人。联合研发团队历时数年研发攻关，进行了材料改性，加工工艺改进，突破了多个技术难点。

联合研发团队成员、重庆大学副教授佘加在会议上说：“支架从生产到使用的过程中，首先要将其压握到球囊上，术中由医生送到指定位置后，再通过给球囊加压将其撑开。在这一压一撑的过程中，支架的形变是相当大的，因此，支架不仅要强度足够高，还要具有良好的塑性，受力应变之后不能发生断裂。目前，专用于心血管支架的镁合金材料是非常稀缺的，工业镁合金的纯度低，无法满足医用要求。支架需要在微细管上进行雕刻，微细管的管壁薄到只有200微米，如果合金杂质含量高，在加工过程中就容易造成断裂，成品率非常低。在支架研发中，镁合金的强度、塑性和降解性能很难协同。植入体内后，如何控制镁合金支架的降解速度和降解的均匀性也是一大难点。”

为了解决镁合金的纯度问题